Vol.41，No.2 (2013)

表題：

受託メーカーにおける微生物管理の現状

著者：

西谷 豪（日東メディック（株） 研究開発本部 研究開発部 開発課）

掲載：

日本防菌防黴学会誌,Vol.41,No.2,pp.67－71（2013）

本稿は,平成24年3月2日,日本防菌防黴学会主催の「第27回GMPとバリデーションをめぐる諸問題に関するシンポジウム」において「受託メーカーにおける微生物管理の現状」というテーマで著者が講演した内容をまとめた解説である。
本社工場の1つである,2008年9月に竣工した第3製剤棟における微生物管理の現状や製造設備について紹介している。

Key words：

Ophthalmic Preparations（点眼剤）/ Vaporized Hydrogen Peroxide（過酸化水素ガス滅菌）/ Restricted Access Barrier System（アクセス制限バリアシステム）.