Vol.41，No.3 (2013)

表題：

医薬品製造現場から医療現場までの水の微生物管理[2] 生菌数計測の方法について―従来法から迅速法まで

著者：

小林央子（メルク(株)）

掲載：

日本防菌防黴学会誌，Vol.41，No.3，pp.175－182（2013）

生菌数試験法（従来法）として現在，一般的に用いられているのは，メンブランフィルター法もしくはカンテン平板法で，どちらも培養法である。メンブランフィルター法はカンテン平板法と比較し，ろ過できる試料であれば一度に大量試料の試験を行える，製品中の発育阻害物質を洗浄できる，低汚染の製品の検査が行える，という利点から，多くの医薬品製造現場で広く利用されている。これに対し，カンテン平板法は試料が懸濁状でろ過が困難である場合や，汚染度が高い試料に適した手法である。一方，迅速法については，多くの技術が近年開発されているが，どれも原理・手法・測定感度などにおいてユニークである。本講座では，生菌数試験法について，まずは従来法について平易に解説し，次に製薬用水を想定した迅速法導入について考察したい。

Key words：

Microbial Enumeration Tests （生菌数試験）/RMM, Rapid Microbiological Methods （迅速微生物試験）．