| 表 題 |
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第十五改正日本薬局方の現状－第一追補を中心として |
| 著 者 |
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田中節子（（独）医薬品医療機器総合機構 品質管理部） |
| 掲 載 |
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防菌防黴，Vol.36, No.12, pp.837－842（2008） |
薬事法第41条により定められた医薬品の品質規範書である日本薬局方は，独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立以来，機構に設置された局方原案審議委員会において審議・作成を行っているところである。平成19年9月28日告示，10月1日から適用されている，第15改正日本薬局方第一追補についてその改正のポイントについて解説する。また，平成20年9月告示予定の第15改正日本薬局方第二追補，薬局方の国際調和及び今後の改正の予定について，さらに日本薬局方情報提供HPについても解説する。
| Key words |
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日本薬局方/第15改正日本薬局方第一追補/薬局方の国際調和/生物試験法/情報提供 HP. |
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