| 表 題 |
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製造環境内微生物の測定，評価及び制御[13]
アイソレータの過酸化水素滅菌事例 |
| 著 者 |
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出口統也（澁谷工業（株）微生物制御技術部） |
| 掲 載 |
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防菌防黴，Vol.37,No.5,pp.385－391（2009） |
医薬品の無菌製造環境を構築する方法としては，ホルムアルデヒドが広く使用されてきているが，近年残留規制がより厳しくなり，次第に敬遠されつつある。代替として見込まれているのは過酢酸，過酸化水素の他，二酸化塩素やオゾン等が挙げられる。アイソレータ内の無菌環境構築には過酸化水素が一般的に用いられているが，本稿ではいくつかある過酸化水素を用いた殺菌プロセスの内，独自に開発した新しいプロセスについて，実際のデータを用いて紹介する。
| Key words |
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Vapor Phase Hydrogen Peroxide / Sterilization / Decontamination / Biological indicators / Isolator / Clean room． |
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