| 表 題 |
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製造環境内微生物の測定，評価及び制御[14]
過酸化水素を使用したアイソレーター内の除染原理について |
| 著 者 |
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潮田江次（（株）クリップス） |
| 掲 載 |
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防菌防黴，Vol.37,No.5,pp.393－401（2009） |
過酸化水素除染を使用してアイソレーター内の無菌環境を確立する場合には，BI の死滅のみをもって証明するべきではない。無菌性保証水準 SAL6を達成するためには，無菌に至るプロセスを保証することが重要となる。つまりクリティカルパラメーターの確定及びクリティカルパラメーターの正常稼働範囲を決定する変動の可能性のある環境パラメーターの上下限値が基礎データとして必要となる。本稿ではこの無菌に至るプロセスを紹介する。
| Key words |
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Hydrogen peroxide/ Decontamination/ D value/ Sterility assurance. |
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