表 題 |
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国際調和に基づく日本薬局方の微生物限度試験法の留意点と問題点 |
著 者 |
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城野久美子(技術コンサルタント(元 武田薬品工業(株))) |
掲 載 |
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防菌防黴,Vol.38,No.4,pp.227-241(2010) |
国際調和された日本薬局方の微生物限度試験法の記載は,英文からの翻訳で理解しにくいという声が多いので,実施に当たって留意するべき点について解説する。特に,重厚になった培地性能試験,測定法の適合性を確認する方法を説明するとともに,試験法の問題点を提起し,国際調和の難しさを考える。
Key words |
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微生物限度試験法/生菌数試験/特定微生物試験/培地性能試験/測定法の適合性. |
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