表 題 | : | こうすればできる 日本薬局方 微生物試験[8] バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験 |
著 者 | : | 佐々木裕子(国立感染症研究所) |
掲 載 | : | 防菌防黴,Vol.40,No.4,pp.247-258(2012) |
日本薬局方,参考情報に掲載されているマイコプラズマ否定試験法の実施についての解説。マイコプラズマ否定試験の実施対象と基準,モリキューテスの生物学的特徴,マイコプラズマの取扱と培養法,マイコプラズマ否定試験法(培養法),マイコプラズマ否定試験(培養法)についての日局と生物学的製剤基準の接点と違い:その基本的理解,細胞の核染色法,マイコプラズマゲノムと核酸増幅法について説明する。
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